近年来抗氧化的概念可以说是十分火热,从护肤品到各类食品保健品,均有提到。在往期的市面上那么多抗氧化剂,虾青素究竟好在哪?这一推文中,我们已经知晓了虾青素的优势,今天就着重阐述虾青素的安全性。
在日本,虾青素已用于食品添加剂和动物饲料,美国FDA、欧盟EFSA、加拿大CFIA的食品监管机构也批准了虾青素作为鲑鱼类的饲料添加剂。Miki等的研究论文表明,雌、雄小鼠服用虾青素含量高达10.4-18mg的雨生红球藻粉后,未发现死亡和异常现象。还有其他研究表明,以高剂量虾青素喂大鼠41天后,也未发现任何毒副作用。
2008年,云南绿A生物工程有限公司委托云南省疾控预防控制中心、四川大学华西公共卫生学院分析测试中心,对其生产的雨生红球藻粉、雨生红球藻提取物进行安全性评价,根据《食品安全生毒理学评价程序和方法) GB15193 2003 进行急性毒性试验、三项致突变试验、30天90天喂养实验及致畸试验,试验结果如下:
急性经口毒性试验表明,雨生红球藻粉对雌、雄性昆明种小鼠的经口急性毒性最大耐受量(LD50)均于10000 mg/kg BW(每千克体重给多少毫克药物),动物活动正常,未发现中毒症状,属实际无毒物。三项致突变试验( Ames试验)表明,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,小鼠精子畸形试验结果均为阴性。
30天喂养试验结果显示,以333.35 mg/kg、667.0 mg/kg、1334.0 mg/kg;BW剂量的受试物雨生红球藻粉喂饲大鼠30天,动物未出现拒食现象,受试物对体重增长、食物利用率无不良影响,各组动物生长发育良好。各剂量组血液学指标与对照组比较,在统计学上无显著性差异(P>0.05)。病理组织学检查,未发现实验物质造成的病理性损伤。
致畸试验结果显示,以33.3 mg/kg、667.0 mg/kg、1334.0 mg/kg BW剂量的受试物雨生红球菜粉灌胃给予孕鼠后,结果显示:在整个试验过程中,各组孕鼠生长活动正常。
90天喂养试验结果表明,以33 mg/kg.667.0 mg/kg、1334.0 mg/kg BW剂量的受试物雨生红球藻粉喂大鼠90天,动物未出现拒食现象,受试物对体重增长、食物利用率无不良影响,各组动物生长发育良好。病理组织学检查,未发现实验动物造成的病理性损伤。
多项临床前和人类临床研究,涉及口服虾青素(剂量从4.100 mg天),均未显示不良或毒性作用。人类临床研究发现,虾青素对人类食用和口服生物利用是安全的。一项随机临床试验表明,健康成人每天食用6 mg虾青素是安全的。已有研究表明,在2周的实验期内,将13名健康成人分为高、中、低3个剂量每天给予虾青素。 经检验,不仅无任何毒副作用,而且随虾青素剂量的增加,血清中LDL的氧化速率明显降低。受试者在连续服用虾青素8周后,经免疫功能测试并未发现有任何不良反应,表明虾青素对人体不会造成损害。临床实验对32名健康9与者的进行虾青素复期研究(40 mg天)和长期研究(16 mg天和40天)也被证实是安全的。另一项临床研究表明。在为期4周的治疗期间,使用雨生红球藻更高剂量的虾青素(40 mg天)也不会引起任何有害影响。此外,急性毒性、致突变性、致畸性、胚胎毒性和生殖毒性在临床前的研究试验均证实了虾青素的安全性。雨生红球藻干粉自1999年以来在美国作为食品补充剂销售,虾青素已被用作人类饮食中的天然营养品持续多年,并无负面报道。超过治疗剂量的虾青素对人体的凝血、血小板和纤溶功能没有任何不良的影响。这些结果支持虾青素在未来临床研究中的安全性。 与此同时,目前尚未有证据表明每天摄入8 mg以上的虾青素会对健康产生重大不利影响。在人体研究中也未曾发现在任何时间、任何高剂量的情况下,天然虾青素有任何明显的毒性。根据Brawer的说法,这项结果至少是经过了87个临床试验得出的结论。受试者涉及2000多名参与者,他们在短期内每天最高服用100 mg虾青素,长期每天原用8-12 mg虾青素。结果显示,在任何临床研究中均未报告肝毒性指标,小部分高剂量受试者出现类便变红的现象,经测试为未消化吸收的色素。 根据各国公民饮食习惯和其他因素不同,各国发布了不同的虾青素每日推荐摄入量(RDI),通常范围在6-24 mg之间。欧洲、日本和美国已批准富含虾青素的微藻-雨生红球藻作为人类食用的膳食补充剂。美国食品和药物管理局(FDA)允许每天12 mg和24 mg的虾青素摄入量。欧洲食品安全局(EFSA)建议体重70 kg的人每天摄入4mg的虾青素。虾青素被美国FDA认证为“通常认为安全”(GRAS) 的原料,食品加工中允许的最高使用量为0.15 mg/kg。 2008年,云南绿A生物工程有限公司在国内率先按照新资源食品申报要求,完成了雨生红球藻产品食用历史研究、成分研究、质量研究、功效研究等多项研究后,向卫生部提交了雨生红球藻粉新资源食品申请。经国家有关部门进行了上百次严苛检验、审核,确认雨生红球藻无任何毒副作用,没有任何人工合成成分,且含有丰富的虾青素,符合新资源食品要求。 2010年10月29日,中华人民共和国卫生部2010年第17号公告,批准雨生红球藻为新资源食品,云南绿A生物工程有限公司申报的雨生红球藻新资源食品获批,为国内开启天然虾青素在健康产业领城产业化应用奠定了坚实的基础,具有里程碑意义。 部分内容出处: 仅作科普 侵删